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关于罕见病药品增值税政策的通知
2019-02-26  

各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅(局),新疆生产建设兵团财政局,海关总署广东分署、各直属海关,国家税务总局各省、自治区、直辖市、计划单列市税务局:

  为鼓励罕见病制药产业发展,降低患者用药成本,现将罕见病药品增值税政策通知如下:

  一、自2019年3月1日起,增值税一般纳税人生产销售和批发、零售罕见病药品,可选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税。上述纳税人选择简易办法计算缴纳增值税后,36个月内不得变更。

  二、自2019年3月1日起,对进口罕见病药品,减按3%征收进口环节增值税。

  三、纳税人应单独核算罕见病药品的销售额。未单独核算的,不得适用本通知第一条规定的简易征收政策。

  四、本通知所称罕见病药品,是指经国家药品监督管理部门批准注册的罕见病药品制剂及原料药。罕见病药品清单(第一批)见附件。罕见病药品范围实行动态调整,由财政部、海关总署、税务总局、药监局根据变化情况适时明确。


罕见病药品清单(第一批)
一、罕见病药品制剂







序号活性成分通用名称药品名称已获准上市的剂型税号
1波生坦波生坦片片剂30049090
2安立生坦安立生坦片片剂30049090
3利奥西呱利奥西呱片片剂30049090
4马昔腾坦马昔腾坦片片剂30049090
5伊洛前列素吸入用伊洛前列素溶液溶液剂30043900
6曲前列尼尔曲前列尼尔注射液注射剂30043900
7吡非尼酮吡非尼酮胶囊胶囊剂30049090
8尼达尼布乙磺酸尼达尼布软胶囊胶囊剂30049090
9-注射用伊米苷酶注射剂30049090
10-注射用阿糖苷酶α注射剂30049090
11麦格司他麦格司他胶囊胶囊剂30049090
12-重组人生长激素注射液注射剂30043900
13沙丙蝶呤盐酸沙丙蝶呤片片剂30049090
14-重组人干扰素β1a注射液注射剂30021500
15青霉胺青霉胺片片剂30049090
16利鲁唑利鲁唑片片剂30049090
17-人凝血因子Ⅷ注射剂、冻干粉针剂30021200
18-注射用重组人凝血因子Ⅷ注射剂30021200
19-注射用重组人凝血因子IX注射剂30021200
20-人凝血酶原复合物注射剂、冻干粉针剂30021200
21-注射用重组人凝血因子Ⅶa注射剂30021200





二、罕见病药品原料药







序号活性成分通用名称税号

1波生坦29359000

2吡非尼酮29337900

3青霉胺29309090

4利鲁唑29342000


  

财政部 海关总署 税务总局 药监局

2019年2月20日

信息保密
所用客户信息严格保密,保护客户信息免遭外泄
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